納米粉體制備技術(shù)的方法
納米粉體制備技術(shù)的方法如下:
㈠機(jī)械粉碎法。
除振動(dòng)磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)、超聲波噴霧器外,機(jī)械破碎法設(shè)備還研究開(kāi)發(fā)了各種
機(jī)械破碎技術(shù),包括超臨界流體技術(shù)、超臨界液膜超聲技術(shù)、高壓均質(zhì)法-氣穴爆破技術(shù)等。
采用高壓均質(zhì)化裝置,用表面活性劑、微粉劑溶液在高壓下擠壓出直徑約25微米的微孔,形成了高壓均質(zhì)法。因?yàn)樵诳紫吨斜粩D流體的動(dòng)壓瞬間大大增加,而在孔隙中被擠流體的靜壓則迅速降低,水在室溫條件下發(fā)生劇烈沸騰,產(chǎn)生氣穴現(xiàn)象和爆裂,足以使藥物微粉進(jìn)一步破碎。通過(guò)10~20次循環(huán),可以獲得100~1000nm,固體含量10%~20%的納米混懸劑顆粒。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:成本低,產(chǎn)量高,工藝簡(jiǎn)單。
㈡物理分散法。
物理分散法主要采用乳化-溶劑揮發(fā)-溶劑擴(kuò)散-高壓乳化-反向蒸發(fā)-熔融-分散-溶劑蒸發(fā)等方法。
乳化-溶劑揮發(fā)法。
乳溶劑揮發(fā)法基本包括添加藥物、形成乳滴、脫溶劑、烘干微球和回收微球四個(gè)步驟。乳滴的性質(zhì)是乳化-溶劑揮發(fā)法測(cè)定微球粒徑及其分布的關(guān)鍵。
本發(fā)明具有:1.操作簡(jiǎn)便,操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn);2.能夠改善藥物的穩(wěn)定性。3.可延遲藥效釋放。
高壓乳化反應(yīng)方法。
高壓乳化法的原理是用高壓將液體推過(guò)狹縫,使液體在短距離內(nèi)以高速度加速,并以高剪切強(qiáng)度和空洞力將顆粒撕開(kāi)至亞微米尺度。該法案包括熱乳勻法和冷乳勻法兩種基本技術(shù)。
高壓乳化法的優(yōu)點(diǎn)是:制備的粉體粒徑分布窄、均勻。配制工藝不受外部環(huán)境影響。
反向蒸發(fā)。
反向蒸發(fā)法是將磷脂等膜材作為有機(jī)溶劑,加入待包封的藥物水溶液,進(jìn)行短時(shí)超聲波處理,直至形成穩(wěn)定的W/O乳狀液;減壓蒸發(fā)法去除有機(jī)溶劑,采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄈコ窗庹叩乃幬?,即得到納米藥物粉末。
溶劑蒸發(fā)法。
一般采用在乳化劑存在下的聚合物和藥物的有機(jī)溶液作為溶劑蒸發(fā)劑形成穩(wěn)定乳液,經(jīng)過(guò)高壓勻乳或超聲波處理,在一定溫度和壓力下連續(xù)攪拌脫除溶劑,可得到納米混懸劑或假膠。乳化劑、相比例、攪拌速率和蒸發(fā)速率是影響藥物粉末粒徑的主要因素。
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